步遥情感网
您的当前位置:首页医疗器械设备保养规章制度 篇1

医疗器械设备保养规章制度 篇1

来源:步遥情感网


  一次性医疗用品选购、运用管理制度

  1、医院所运用的一次性医疗用品必需由药剂科统一集中选购,运用科室不得自行购入。

  2、医院选购的一次性医疗用品,必需从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

  3、每次购置,选购部门必需进行质量验收,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

  4、各科室安排的一次性医疗用品到了库房后,库房人员应刚好通知科室,各科室必需将安排单上的一次性医疗用品按要求领走,不得无故拒领,避开因失效过期造成损失。

  5、运用时若发生热原反应、感染或其它异样状况时,必需刚好留取样本送检,按规定具体记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备选购部门。

  6、医院发觉不合格产品活质量可疑产品时,应马上停止运用,并刚好报告当地药品监督部门,不得自行做退、换货处理。

  7、一次性医疗用品运用后,须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,统一回收处理,不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复运用和回流市场。

  8、未经批准不得在临床试用任何产品。

  9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的运用和仓储进行监督检查。如查实科室或医务人员私自选购运用一次性医疗用品的,将按医院规定进行惩罚,由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室担当全部法律和经济责任。

  仪器设备验收、入库、调试制度

  1、仪器设备的.验收包括数量和质量的验收,因以合同为依据。进口设备必需在索赔期内验收完毕。

  2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收,由选购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有修理技术人员与运用科室有关人员)共同验收合格后,共同签名,由仓库保管员入库保管或办理出库交运用科室领用。

  3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收,由设备科负责人、修理技术人员、档案管理人员、保管员、运用科室负责人共同验收、安装调试合格后,共同签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后,方能签名入库或办理出库交运用科室领用。

  4、10万元/件(台、套)以上和进口设备,必需经过商检(进口设备),由厂方或卖方派员安装调试合格后,由设备科负责人、运用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交运用科室领用[其中50万元/件(台、套)医疗设备,由主管院长主持验收]。

  5、全部医疗设备和医疗用品,必需由保管员填写领用出库单,交由运用科室负责人或指定专人

显示全文