文件名称 文件编号 文件控制程序 GSD-QP-001 版本 页码 A/0 1 / 9 版本 页数 修订日期 修订者 修订内容 A/0 9 2019/01/13 林全林 首发 审查/日期: 核准/日期: 文件控制程序 本文件版权归 庚诚达科技所有,未经允许,不得私自传播,翻版必究
文件名称 文件编号 文件控制程序 GSD-QP-001 版本 页码 A/0 2 / 9 1.目的
对质量管理体系相关的文件进控制,确保各相关场所使用文件的版本是有效的。
2.范围
适用于质量管理体系相关文件。
3.权责
文件制定、修订及废止之权限:
文件种类 承办 审查 核准 会签 保存及管制 (一阶)质量手册 文控中心 部门主管 总经理 N/A 文控中心 总经理 (二阶)程序文件 文控中心 部门主管 (三阶)作业指导类文件 各项作业承办人 部门主管 总经理 总经理 各部门 文控中心 N/A 文控中心 (四阶)使用表格 各项作业承办人 部门主管 N/A N/A 文控中心 常规文件
各项作业承办人 部门主管 总经理 文控中心
4.定义
4.1 管制文件:
凡与产品质量管理体系有关之标准和技术资料文件,供厂内作业依据的,均应予管制,以下 4.1 均属之。
4.1.1 质量手册
指出公司结构;阐述公司质量活动所包括的过程并引出支持过程运作的方法文件;宣示公司质量并引出质量目标指针。
4.1.2 程序文件
为本公司跨部门之质量管理体系管制程序,是公司运作之依据。规范公司质量活动途径的文件,必要时在某方面引出更详细、具体的规定。
4.1.3 作业指导类文件:
这类文件包括:检验规范、操作说明、管理规定等,这些文件详述如何完成具体的作业和方法。
4.1.4 常规文件:
包括工程技术文件:产品规格书、线路图、BOM、外观图、材料承认书、生产注意事项、ECN、SOP 等。
4.1.5 外来文件:
外来的与质量管理相关的国际&国家标准,行业标准,法律法规及客
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文件名称 文件编号 文件控制程序 GSD-QP-001 版本 页码 A/0 3 / 9 户提供的资料,技术标准,外来标准,质量协议等均属之。
4.1.6 使用表格:阐明公司各项活动所取得的结果或提供所完成活动证据的文件
载体。
4.2 非管制文件:
4.2.1 指与本公司质量体系无关的文件,如计算机操作说明书等,以及其他非
管控文件
5.作业程:
流程图符号: 名称起迄符号说明流程之开始与结束符号人工作业指人工作表、记录、计算、调整、收集、整理、处理等流程从一个符号进行到下一个符号判断内容检讨,判断,裁示转接当前流程未结束转到下一流程一个作业可同时进行两个不同作业分项交叉两条流程交错用于分清方向 本文件版权归 庚诚达科技所有,未经允许,不得私自传播,翻版必究
文件名称 文件编号 文件控制程序 GSD-QP-001 版本 页码 A/0 4 / 9
流程图
责任单位
记录
外来文件登记表
各部门/文控
中心
各作业承办人
部门主管
部门主管
文件制定/修 订/废止申请单 文件标准格式, 文件制定/修订 /废止申请单
文件制定/修订 /废止申请单
文件制定/修订 /废止申请单
文件制定/修订 /废止申请单
文件汇总清单
总经理
文控中心
文控中心
受控文件发行登记表
文控中心 各作业承办人
文控中心/各部门
文件制定/修订 /废止申请单,
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文件名称 文件编号 文件控制程序 GSD-QP-001 版本 页码 A/0 5 / 9 6. 作业内容
6.1文件编码准则:
6.1.1质量手册编号方法:
GSD QM -XXX
编订序号:001
文件类别代号:QM 质量手册
公司名LOGO
6.1.2 程序文件编号方法: GSD QP -XXX 编订序号:001,002,003……. 文件类别代号:QP 程序文件
公司名LOGO
6.1.3 各部门工作文件编号: GSD-WI-XX-XXX
.
编订序号:001,002,003……. 部门代号
文件类别代号:WI 作业指导类文件
6.1.4 表格编号方法如下: GSD-QR-XX-XXX 公司名LOGO
编订序号:001,002,003…… 部门代号
文件类别代号:QR 表单类文件
公司名LOGO
6.1.5 各部门代号
品资研生测 质材发产试文控人事采购部 财务部 计划部 仓库 部门 部 部 部 部 部 中心 行政 代码 PZ ZC RD PD TE DC HR ZC FA ZC ZC 总经理室 GM 本文件版权归 庚诚达科技所有,未经允许,不得私自传播,翻版必究
文件名称 文件编号 文件控制程序 GSD-QP-001 版本 页码 A/0 6 / 9 6.1.6 文件版本
6.1.6.1 版本: 版本表示法为 A/ X,X表示文件版次(1,2,3....),当文
件被修改到后,须将整个文件之版次在原版次基础上加 1。 例如:A/9 版后,如需再次升版为 A/10 ,依此类推。
6.1.6.2 表格类编号及版本位置标注在表格右下角,表格原始版本表示
为"REV:00",以后变更升版以数字形式增加。
6.1.6.3 页数:表头页数表示法:A / B.其中 A 为分页数,B 为总页数。
6.1.6.4 日期:表示法为“YY/MM/DD".
6.1.6.5 修订者:人名可用打印方式.
6.1.6.6 文件初版发行为"首发".文件修改后请详细在"文件修订记录"
中,详细填写版次,修改文件之哪几页数,及修订内容。
6.1.7 编号说明:
6.1.7.1 文件废止后原文件编号不得再重复使用。
6.2 文件的编写
6.2.1 质量手册由文控中心组织编写。
6.2.2 程序文件由各部门指定专人依"二、三阶文件标准格式"及"文件制订/
修订/废止申请单"草拟文件内容,抬头标题采用 20 号黑体字型,文 件名称采用 14 号黑体字型,内容采用 13 号黑体字型;其他如技术文件 由各制作单位依其各类文件规定自行编定格式.
6.2.3 文件编写要求
6.2.3.1 管制程序缩写架构明: 1.目的 2.范围 3.权责
4.定义
5.作业流程
6.作业内容:依阶梯编码 例:6. 6.1
6.1.1
6.1.1.1 7.参考文件
8.附件
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文件名称 文件编号 文件控制程序 GSD-QP-001 版本 页码 A/0 7 / 9 6.3 文件审核:
依权责3签核。
6.4 文件会签:
为维持文件之正确,各会签单位不得自行更改内容;在文件会签、审查、核 准等阶段有任何意见需反馈原制订单位修改之,必要时得召开会议研讨。
6.5 文件修订/升版:
6.5.1 文件有不合现状需修改,增订者,由原制订单位按 6.2.2 执行。 6.5.2 文件修改后之文件须重新审核、会签、批准。 6.5.3 文件的升版:
6.5.3.1 一、二、三阶文件的某一页被修改后,整个文件版本升一级在原版
次的基础上顺延;并做好可追溯的升版记录,确保文件的更改和现行 修订状态得到识别。
6.5.3.2 文件版本规定依 6.1.6.1 和 6.1.6.2 执行。
6.6 文件废止及保存:
6.6.1 文件内容已被其他程序含盖或已不再实施时,可申请废止该文件。 6.6.2 废止权限:同权责 3 签核。
6.6.3 作废的文件由文件中心管理员按“受控文件发放登记表"收回并记录,
作废文件原稿加盖“作废文件"印章后销毁。
6.6.4 文件分类存入文件夹中,作废文件及日常报表保存期限列表如下:
文件类别 质量手册(电子档) 程序文件--含表单(电子档) 操作规范(电子档) 作业指导书(电子档) 日常报表 保存期限 四年 三年 两年 两年 两年 6.7 文件的管控:
6.7.1 文件可以采用任何形式或类型的媒体。由相关单位相关人员制定的自制文件,
需符合其文件程序的规定,经其单位主管审核,方为有效。
6.7.2 文件的原稿及旧版本统一存放文控中心,文控中心进行汇总形成 “文件汇
总清单”并定期更新。“文件制订/修订/废止申请单”“受控文件发登记表”、“外来文件登记表”等管制文件使用之表单,由文控中心存档保管,且须对作废及现有效之文件予以保存。
6.7.3文件的接收:
文控中心接收上述文件时必须确认该文件是否签核完整,文件字迹是否 清楚,易于辨识,如有不完整的情况时,退回编写人进行修正。
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文件名称 文件编号 文件控制程序 GSD-QP-001 版本 页码 A/0 8 / 9
6.7.4 文件发放:
6.7.4.1 质量手册、程序文件、作业指导文件,受控表格全部扫描至计算机放于
服务器-文控中心, 设定权限, 加盖电子管控章,仅文件中心可修改,其它单
位均只可查阅,不可打印和修改。 共享盘上凡是未加盖电子管控章文件视作无效文件。
6.7.4.2技术资料:BOM,PCB,产品规格书,线路图,生产注意事项等按所需单位,
设置查阅权限。
6.7.4.3发所有管控文件时,须每页盖“受控发行"章,且印章的日期、字样要
清晰可见。
6.7.4.4文控中心把文件分发给有关部门,接受文件人在“受控文件发登记表"
上签收,同时回收其旧版本文件。
6.7.5 外发文件:
外发文件的作废或变更由文控中心通知对方,文控中心需作确认记录,特别 是版本信息, 其后作业由对方依自定的文件控制规定执行。
6.7.6 文件外借:
文件应有序的存放以便于存取和查阅,任何人均不得于正式文件上修
改、不得私自外借。原版文件一律不外借。
6.7.7文件的申补/以旧换新:
当需使用文件的人员需要新文件或将文件遗失后,应填写“领补文件申请
表”同时在表中填文件需求,遗失,损坏等原因的说明,经部门负责人批准后,到文件中心办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受空发行”印章的管控文件复印件,一经发现,由文件中心收回,并追究其责任。
6.8 外来文件的管理:
6.8.1 各部门接收到外来文件后,部门负责人审核确定其是否对本公司适用,审批
适用的外来文件统一转放于文件中心,文件中心将其记录于《外来文件登记表》中,作为本公司的受控文件管理。
如:有关法律法规等由行政人事部负责,有关客户或产品之外来标准及要求,由研发部及品管部负责,必要时对外来文件转换成我司内部文件进行管控使用。
6.8.2 客户提供的技术资料,质量要求等为特殊的外来文件,作为客户财产
进行控制,需要进行保密,未经客户同意,不得私自外借或复印。
6.8.3 外来文件需转成内部标准文件执执行时,相关单位需先进行评估,评估通过
后,再整理成内部标准文件,并执行。
6.8.4 外来QQ,微信,E-MAIL等一般电子信息文件,通常视作知会性信息,视为非管制文件。
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文件名称 文件编号 文件控制程序 GSD-QP-001 版本 页码 A/0 9 / 9 7. 参考文件
无
8. 附件
8.1受控文件发行登记表 8.2文件分发明细表
8.3文件制定/修订/废止申请单 8.4外来文件登记表”
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